转型前兽药处方相关法律规定

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在紧急状态期间，政府机构采取了许多非常措施，以使民众更容易适应冠状病毒流行造成的情况。作为其中的一部分，国家食品链安全办公室 (Nébih) 在5 月 7 日发布的公告中允许在紧急情况期间以电子方式提交兽医处方以更换兽药产品。紧急状态现已结束，但由于同时通过的法律修正案，电子兽医处方仍然存在。 2020 年 LIII 发布于《Magyar Közlöny》第 137 期。该法案除《匈牙利兽医商会法》外，还包括 2008 年关于食品链及其官方监管的第 XLVI 号法案。还修订了该法案 (Éltv.)。从药房的角度来看，后一项立法的变化很有趣，因为它包含了与兽医处方相关的修订条款。以下变更将于 2020 年 8 月 1 日起一个多月后生效。 电子兽医处方 最重要的变化之一是兽医处方的概念发生了变化。到目前为止，这已由有关兽药产品的第 128/2009 号法规涵盖。(X. 6.) FVM 法令将其定义如下：“由具有兽医资格的人员签发的与兽药产品订单相关的文件。

然而，从八月一日起，Éltv。已将兽医处方定义如下：“由具有兽医资格的人签发的与兽药产品订单相关的纸质或电子 拉脱维亚电话号码列表 处方或订单” 正如我们所看到的，这一变化为电子兽医处方铺平了道路。人类医学中使用的电子处方系统的核心要素是一个基于云的通用存储空间，即电子健康服务空间（EESZT）。电子兽医处方的详细规定稍后才会公布，因此我们尚不清楚本案中电子处方的发放和存储是否会出现类似的技术方案，或者是否会采用完全不同的解决方案。 兽药处方强制内容变更 关于兽医处方的唯一变化是电子版本可能很快就会出现。此外，一些兽药处方的强制性手续也在法律层面进行了修改和确定。 活着的人。根据第16条新增第（3）款，为了提高兽药产品使用的可追溯性，兽医处方上必须注明兽医、动物饲养员和兽医处方持有人的数据。如果是自然人，则必须注明姓名和地址；如果是法人实体，则必须注明名称和注册办事处，还必须注明各方的电话和电子联系信息。 除此之外，订购兽药产品的兽医的商会会员号和 FELIR 识别号还必须在处方上注明。




当然，为了让兽医处方能够发挥其功能，还需要提供额外的数据，例如，还必须输入处方药物的名称和数量。然而，这些不会在法律中规定，而是在法令中规定。法律层面的规定只是由于包含个人数据而有必要，因为这是《信息自决和信息自由法》所要求的。 新的注册和报告义务 法律规定的进一步变化是，不仅兽医处方上必须注明更多数据，而且必须以电子形式记录和报告。 此外，为了更好地追踪兽药产品，销售单独法规中规定的兽药产品的药店必须保存记录。因此，与所有产品的分销相关的数据不必连续保存，这会更容易一些。 登记册必须包含自然人的姓名和地址、法人实体的名称和注册办事处及其电话和电子联系信息。除此之外，还必须在登记册中输入额外的数据，其确切范围将在监管层面进行规定。

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